Таза бөлмелерді құру
Таза бөлме дизайны оның мақсатты пайдалануын, рұқсат етілген бөлшектердің шоғырлануын, орналасу орнын, өндіріс процесін және әрине шығындарды мұқият қарастырады . Таза бөлмеге арналған дизайн және спецификациясы оны және дизайн команданың әсер еткен көптеген бөлімдері арасында тығыз үйлестіруді талап етеді. Дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдар сияқты кейбір өнімдер ластанудан және бұзылудан аулақ болу үшін мөрмен және стерильді ортада салынады.
ISO 14644-4 таза бөлме құрылыстарын жобалауға және құруға қойылатын талаптарды анықтайды (таза бөлме қондырғылары деп аталады), бірақ талаптарды қанағаттандыру үшін нақты технологиялық немесе шарттық құралдарды белгілемейді.
Федералды стандарт 209E бөлме ретінде таза бөлмені анықтайды, онда әуедегі бөлшектердің концентрациясы белгіленген шектерде бақыланады.
Таза бөлме: ластануды бақылау
Бұл ластануды тиімді бақылау бөлмесін құру кезінде ескеру керек нәрселер.
- HEPA (Жоғары тиімділік ауа сүзгісі) - Бұл сүзгілер ластануды бақылауды қамтамасыз ету үшін өте маңызды. Олар 0,3 микроннан аз бөлшектерді ұжымдық тиімділікпен 99,97% -ға сүзеді.
- Таза бөлмелер Архитектурасы - Таза бөлмелер ауа ағынына қол жеткізу және ұстап тұруға арналған , онда шектеулі аумақта ауаның бүкіл денесі параллельді сызықтар бойымен біркелкі жылдамдықпен қозғалады. Бұл ауа ағыны ламинарлы ағын деп аталады. Ауа ағыны неғұрлым көп шектелсе, турбуленттілік әлдеқайда көп болады. Турбуленттілік бөлшектердің қозғалысына әкелуі мүмкін .
- Өлшеу және аспап - ластануды бақылауға қатысты маңызды өлшемдер бөлшектердің санағы, ауа ағымы және жылдамдығы, ылғалдылығы, температурасы және бетінің тазалығы болып табылады . Таза бөлмелердің менеджерлері әдетте осы факторларды өлшеу үшін белгілі бір стандарттарға және / немесе құралдарға ие.
- Электростатикалық разряд (ESD) - Екі бет бүктелген кезде электр заряды жасалуы мүмкін. Ауа ауаны зарядтайды. Адамдар беттерге тиіп кетсе немесе еденге қарай жүрсе, турбо-электрлік заряд пайда болады. ESD қорғаныш материалдарын ESD зиянына жол бермеу үшін ерекше назар аударылады. Тазалау менеджерлері өздерінің қызметкерлерімен осы жағдайлардың қай жерде болуы және оларды қалай болдырмау керектігін түсінуі керек
- Желдету және макияж ауа - Желдету және макияж ауа көлемін ішкі ауаның сапасын қамтамасыз ету үшін қажетті процестің мөлшеріне байланысты, процестің сарқылуын және құрылысты қысымға келтіруді қажет етеді.
- Тығыздау - Таза мекемедегі бөлмелер желмен инфильтрацияны болдырмау үшін атмосфераға қарағанда жоғары статикалық қысыммен қамтамасыз етілуі керек. Позитивті дифференциалды қысымды пайдаланудың жалғыз алып тастауы мемлекеттік органдардың бөлмені теріс қысымға ұшыратуды талап ететін арнайы қауіпті материалдармен жұмыс істеуде .
- Температура мен ылғалдылық - Температураны бақылау материалды, құралдарды және қызметкерлердің жайлылығын қамтамасыз ету үшін тұрақты жағдайды қамтамасыз ету үшін қажет. Ылғалдылық бақылауы тоттануға жол бермеу, жұмыс беттеріне конденсациялау, статикалық электр қуатын жою және қызметкерлердің жайлылығын қамтамасыз ету үшін қажет.