LIMS жүйесінің негізгі ерекшеліктері қандай?
Сапа - бұл өндіруші компаниялар дайын өнімге және технологиялық материалдарға сапалы тексеру жүргізетін зертханалар үшін арнайы ақпараттық жүйелерді енгізетін жеткізу тізбегінің маңызды бөлігі.
Зертханалық Ақпаратты Басқару Жүйесі (LIMS) - бұл корпоративтік ресурстарды жоспарлау (ERP) жүйесі сияқты тестілеуді, жол сынақтарын жоспарлауға және сынақ нәтижелерін жеткізілім тізбегіндегі басқа жүйелерге бере алатын ақпараттық жүйе.
LIMS-тың негізгі рөлі
LIMS жүйесі, ең алдымен, инспекция нөмірі, оның шығарылған материалдың партиясы, күні, уақыты, орны және т.б. сияқты сынақ үлгісі туралы ақпаратты енгізе алатын есеп беру құралы ретінде пайдаланылады.
LIMS жүйесі іріктеменің сипаттамасын және үлгіні қамтитын ақпаратты қамтиды. Үлгісі тестілеу үрдісі арқылы жүріп жатқанда, LIMS жүйесі жаңартылуы мүмкін, сол себепті әрбір үлгі кез келген уақытта қолданылатын пайдаланушылар. Үлгіні бақылау жүйеге үлгі нөмірін енгізу және орынды қолмен енгізу немесе штрих-кодты пайдалану арқылы орындалады. Үлгі бастапқыда жүйеге енгізілгенде, LIMS бірегей үлгі нөмірімен штрих-код таңбасын басып шығара алады.
LIMS функционалдығы
Түрлі LIMS жүйелері көптеген функцияларды ұсынады. Жүйелер қарапайым деректерді енгізуден және жазбаны сақтаудан күрделі дерекқорға негізделген құралдарға дейін дамыды.
Олар енді қашықтан және қиын орталарда тексеру үшін икемділікті қамтамасыз ететін сымсыз желілер мен компания интранетіне жиі ұсынылатын кеңейтілген функционалдылықты ұсынады
Нұсқаулық және сəйкестік
LIMS жүйесінің функционалдылығы үлгілерді бақылау және есеп беруден әлдеқайда көп.
LIMS жүйелері пайдаланушыға әсер ететін ережелерге жиі сәйкес келуі керек, мысалы, фармацевтикалық препараттарды өндіруші cGMP 21 CFR 210-бөлімі - Дәрілік заттарды өндіру, өңдеу, қаптау немесе сақтау кезінде қолданыстағы жақсы өндіріс практикасы. LIMS жүйелері HIPAA, ISO 9001 және ISO 15189 стандарттары бойынша жұмыс істеуі тиіс басқа ережелер.
Электрондық қолтаңбаларды қабылдау мүмкіндігі бар жүйе үшін, сондай-ақ аудиторлық жолдар мен қамқорлық тізбесін ұсыну маңызды. Функционалдылықтың бұл түрлері дұрыс адамдардың іріктеуге және үлгілік инспекцияның нәтижелеріне қол жеткізуін қамтамасыз ету үшін қажет
Жабдықты калибрлеу және техникалық қызмет көрсету
Тексерулер жүргізілсе, үлгіні алу үшін және үлгіні сынау үшін пайдаланылатын жабдықтар тестілеу нәтижелеріне енгізілген қателер жоқ болу үшін дұрыс реттеліп, калибрленуі керек. LIMS жүйесі жүйелі түрде профилактикалық қызмет көрсету үшін хабарландырулар жасалуы үшін тестілеуде пайдаланылатын жабдықтың қызмет көрсету жазбаларын қамтуы керек.
Кейбір аспаптар мен жабдықтардың көмегімен белгілі бір пайдалану санын кейінгі калибрлеуді қамтуы мүмкін, мысалы, тереңдік микрометрін пайдалану оны 50 рет пайдаланғаннан кейін немесе ай сайын, қайсысы бірінші болып жүргенінен кейін калибрлеуді талап етуі мүмкін.
LIMS жүйесі калибрлеу нұсқауларын қамтуы мүмкін, сондықтан хабарландыру мен калибрлеу нұсқаулық парағы техникалық қызмет көрсету бөліміне немесе мамандан тыс маманға жіберілуі мүмкін.
Тестілеу әдістері
LIMS жүйесі зауытта талап етілетін сынақты орындау үшін пайдаланылуы мүмкін процестерді, процедураларды және әдістерді қамтуы және басқаруы керек. Жүйе осы әдіснамалар үшін бір репозиторийді қамтамасыз етуі және орындалуы тиіс сынақтардың дұрыс әдісін таңдауы керек.
Резюме
Компаниялар өнім сапасының сапасы жеткізу тізбегіндегі кез-келген байланыстың бір бөлігі болып табылады, мысалы, ол өнім берушінің шикізаты немесе тапсырыс берушіге жеткізілген дайын өнім. Сапалы қызметкерлердің оңтайлы нәтижелерге жетуіне қол жеткізу үшін зертханалық ақпаратты басқару жүйесі осы жетістік үшін маңызды.
Жеткізу тізбегіңізді оңтайландыру дегеніміз, өзіңіздің клиенттеріңізге олар қалаған нәрселерді жеткізіп, мүмкіндігінше аз ақша жұмсауды білдіреді. Таза LIMS сапаны сақтауға, төмендетуге және оңтайландыруды жүргізуге көмектеседі.
Бұл LIMS мақаласын Gary Marion, Logistics және Supply Chain Expert мамандары жаңартты.